Om MedicoKurser

MedicoKurser er en kursus-virksomhed under Ringby Registrering - se http://www.regulatoryaffairs.dk/.

Medicokurser udbyder kurser og ERFA-grupper indenfor dokumentation og kvalitetsstyring af medicinsk udstyr. Der er pt en ERFA-gruppe der er dannet i et samarbejde mellem Bolls ApS og Ringby Registrering. Vi holder møder 6 x årligt - i ERFA-gruppen der har medlemmer fra både Sjælland og fra Jylland.

Prisen for medlemsskab er 3500 kr ex. moms om året pr. firma. Dette er et firmamedlemsskab, så man kan altid sende en anden fra samme virksomhed og der må gerne komme to personer med fra hver virksomhed pr. møde.

Kommende møder

  • Posted on: 8 August 2018
  • By: admin

Oplysninger om de næste tre møder i 2018.

Fjerde møde i år, bliver d. 5. september i Middelfart hos Interacoustics A/S, hos Erik Nielsen.

Adresse: Audiometer Allé 1, 5500 Middelfart.

Følgende plan for mødet kan ændre sig:

Kl. 11:00 vi mødes ser stedet, får en præsentation om Interacoustic A/S, og spiser frokost.

Ca. kl 12:30-14:30 Oplæg og diskussion af de nye krav i MDR: Klinisk evaluering, Klinisk afprøvning, PMCF

Ca. kl 14:30-15:00 Opdatering, spørgsmål bordet rundt, deltagernes egne dokumenter.

Tags: 

Årets kommende møder

  • Posted on: 7 May 2018
  • By: admin

Tredje møde i år, bliver d. 31. maj i Hørsholm hos XO CARE A/S, hos Per H. Nielsen og Morten Flintrup. Adresse: Håndværkersvinget 6, 2970 Hørsholm.

Følgende plan for mødet kan ændre sig:

Tags: 

Plan for det nye år

  • Posted on: 31 December 2017
  • By: Lise-Lotte Ringby

ERFA-gruppe møderne vil i det nye år have fokus på den nye lovgivning for medicinsk udstyr, der trådte i kraft 25. maj 2017. De fleste krav finder først anvendelse fra:

• 26. maj 2020 for medicinsk udstyr
• 26. maj 2022 for medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik

Møde i Jyllandsgruppen d. 8. november, 13-16

  • Posted on: 2 October 2017
  • By: admin

Mødet foregår hos Samuel Alberg Thrysøe, Aarhus University School of Engineering, Katrinebjerg, Finlandsgade 22, 8200 Aarhus N i lokale 101, Edisonbygningen.
Program
- Oplæg samt opdatering vedrørende elsikkerhed og EMC, Kim Boll
- Oplæg samt opdatering vedrørende biokompatibilitet og klinisk evaluering, Lise-Lotte Ringby
- Medbring egne kliniske evalueringer og biologiske evalueringer til diskussion
- Opdatering lovgivning/standarder generelt, Lise-Lotte Ringby
- Bordet rundt Kaffe, te og kage.

Møde i Sjællandsgruppen d. 22. november 13-16

  • Posted on: 2 October 2017
  • By: admin

Mødet foregår hos Kim Boll, Ved Gadekæret 11C, 3660 Stenløse, Slagslunde.

Program: 
- Oplæg samt opdatering vedrørende elsikkerhed og EMC, Kim Boll
- Oplæg samt opdatering vedrørende biokompatibilitet og klinisk evaluering, Lise-Lotte Ringby
- Medbring egne kliniske evalueringer og biologiske evalueringer til diskussion
- Opdatering lovgivning/standarder generelt, Lise-Lotte Ringby
- Bordet rundt

Kaffe, te og kage

Næste ERFA gruppemøder er d. 9/11-2016 i Slagslunde/København gruppen og d. 13/12-2016 i Århus gruppen

  • Posted on: 30 September 2016
  • By: Lise-Lotte Ringby
Kære alle
 
Tak for spændende møder.
Vi har planlagt følgende ERFA gruppe møder for Århus gruppen og for Slagslunde/København gruppen:
 
Næste ERFA gruppe møde Århus gruppen:
 
Næste ERFA gruppe møde er d. 13/12 kl 13-16, hos Samual Alberg Thrysøe, på Aarhus University School of Engineering, Finlandsgade 22, 8200 Aarhus N.
Vi har planlagt at diskutere den nye guideline vedrørende klinisk evaluering:
 

Sider